{"id":804,"date":"2025-04-01T16:48:11","date_gmt":"2025-04-01T16:48:11","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/?page_id=804"},"modified":"2025-05-13T10:59:14","modified_gmt":"2025-05-13T10:59:14","slug":"regulamento-clp","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/regulamento-clp\/","title":{"rendered":"CLP Regulation"},"content":{"rendered":"
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CLP Regulation<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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CLP (Classification, Labelling & Packaging)<\/h5>

O Regulamento CRE (Classifica\u00e7\u00e3o, Rotulagem e Embalagem) \u00e9 uma legisla\u00e7\u00e3o da Uni\u00e3o Europeia introduzida em 2008 que se aplica ao Espa\u00e7o Econ\u00f3mico Europeu (EEE). O regulamento constitui o sistema da Uni\u00e3o Europeia de classifica\u00e7\u00e3o, rotulagem e embalagem de subst\u00e2ncias qu\u00edmicas e adopta o Sistema Mundial Harmonizado (GHS). O GHS \u00e9 um acordo internacional n\u00e3o juridicamente vinculativo, estabelecido pelas Na\u00e7\u00f5es Unidas, para classificar e comunicar as propriedades perigosas dos produtos qu\u00edmicos industriais e de consumo. O GHS substituiu uma s\u00e9rie de regulamentos utilizados em todo o mundo.<\/p>

O CLP exige que todos os importadores, fabricantes e utilizadores a jusante classifiquem, rotulem e embalem adequadamente as subst\u00e2ncias e misturas antes de poderem ser colocadas no mercado. A Pharmilab pode ajudar a determinar os requisitos CLP da sua empresa para subst\u00e2ncias e misturas qu\u00edmicas na UE..<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Classifica\u00e7\u00e3o<\/h5>

O objetivo da classifica\u00e7\u00e3o \u00e9 garantir que todas as subst\u00e2ncias e misturas que apresentam propriedades perigosas sejam corretamente identificadas. Para cumprir este objetivo, as empresas devem determinar a classifica\u00e7\u00e3o das subst\u00e2ncias e misturas antes de estas serem colocadas no mercado.<\/p>

A auto-classifica\u00e7\u00e3o envolve a an\u00e1lise de informa\u00e7\u00f5es sobre os perigos f\u00edsicos, para a sa\u00fade, para o ambiente ou outros e a sua compara\u00e7\u00e3o com os crit\u00e9rios definidos no Regulamento CLP. Muitas subst\u00e2ncias comuns t\u00eam uma classifica\u00e7\u00e3o harmonizada, enumerada no Anexo VI do Regulamento CLP, e devem ser classificadas, no m\u00ednimo, em conformidade.<\/p>

A equipa de especialistas em regulamenta\u00e7\u00e3o e toxicologia da Pharmilab pode ajud\u00e1-lo a analisar as informa\u00e7\u00f5es relacionadas com a sua subst\u00e2ncia ou mistura e a obter a classifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Labeling<\/h5>

Depois de uma subst\u00e2ncia ou mistura ter sido classificada, quaisquer riscos t\u00eam de ser comunicados aos seus clientes de forma eficaz. Al\u00e9m disso, os fabricantes e importadores de determinados artigos devem comunicar os perigos identificados a outros intervenientes na cadeia de abastecimento. Isto \u00e9 feito atrav\u00e9s da rotulagem e o Regulamento CRE define o conte\u00fado de um r\u00f3tulo e a disposi\u00e7\u00e3o dos v\u00e1rios elementos do r\u00f3tulo. Al\u00e9m disso, podem existir requisitos de embalagem adicionais, tais como fechos de seguran\u00e7a para crian\u00e7as ou avisos t\u00e1cteis de perigo (TWD).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Notifica\u00e7\u00f5es para o Invent\u00e1rio de Classifica\u00e7\u00e3o e Rotulagem<\/h5>

Os importadores e fabricantes de determinadas subst\u00e2ncias, misturas e artigos devem apresentar uma notifica\u00e7\u00e3o ao Invent\u00e1rio de Classifica\u00e7\u00e3o e Rotulagem no prazo de um m\u00eas ap\u00f3s a sua coloca\u00e7\u00e3o no mercado. As notifica\u00e7\u00f5es devem seguir um formato espec\u00edfico e devem ser apresentadas pelos importadores, fabricantes, representantes \u00fanicos ou terceiros.<\/p>

A Pharmilab pode ajudar a criar e apresentar notifica\u00e7\u00f5es ao Invent\u00e1rio de Classifica\u00e7\u00e3o e Rotulagem.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Notifica\u00e7\u00f5es de centros antivenenos<\/h5>\n

Em 2017, foi aditado um novo anexo ao Regulamento CLP, que exige que os importadores e os utilizadores a jusante apresentem informa\u00e7\u00f5es harmonizadas sobre as misturas que colocam no mercado e que est\u00e3o classificadas para qualquer perigo para a sa\u00fade ou f\u00edsico. Estas informa\u00e7\u00f5es t\u00eam de ser apresentadas aos organismos designados (os Centros Antivenenos) em todos os Estados-Membros em que a mistura \u00e9 vendida e \u00e9 utilizada numa resposta de emerg\u00eancia sanit\u00e1ria.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Fichas de dados de seguran\u00e7a<\/h5>

O Regulamento (CE) n.\u00ba 1907\/2006 (REACH) exige que sejam fornecidas fichas de dados de seguran\u00e7a (FDS) aos clientes profissionais para transmitir informa\u00e7\u00f5es CRE sobre a subst\u00e2ncia ou mistura. As FDS s\u00e3o exigidas para subst\u00e2ncias ou misturas classificadas como: perigosas nos termos do Regulamento CRE, ou persistentes, bioacumul\u00e1veis e t\u00f3xicas (PBT) ou muito persistentes e muito bioacumul\u00e1veis (mPmB), ou se uma subst\u00e2ncia estiver inclu\u00edda na lista de subst\u00e2ncias candidatas ao REACH, ou se forem aplic\u00e1veis v\u00e1rios outros crit\u00e9rios. A FDS segue um formato-padr\u00e3o de 16 sec\u00e7\u00f5es acordado internacionalmente e deve ser fornecida na l\u00edngua oficial do(s) Estado(s)-Membro(s) em que a subst\u00e2ncia ou mistura \u00e9 colocada no mercado, salvo disposi\u00e7\u00e3o em contr\u00e1rio do(s) Estado(s)-Membro(s) em causa.<\/p>

\u00c9 importante referir que se uma subst\u00e2ncia for fabricada ou importada para o EEE em quantidades superiores a 10 toneladas\/ano e se a subst\u00e2ncia for classificada como perigosa nos termos do Regulamento CRE, deve ser elaborada e fornecida aos clientes uma FDS alargada (FDSe). Esta cont\u00e9m um anexo adicional com um ou mais cen\u00e1rios de exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Dossiers CLH<\/h5>

As subst\u00e2ncias registadas como subst\u00e2ncias activas ao abrigo dos regulamentos da UE relativos a pesticidas ou biocidas, ou as classificadas ao abrigo do Regulamento CLP como cancer\u00edgenas, mutag\u00e9nicas ou t\u00f3xicas para a reprodu\u00e7\u00e3o (CMR), requerem a prepara\u00e7\u00e3o de um dossi\u00ea CLH e a sua apresenta\u00e7\u00e3o \u00e0 ECHA para avalia\u00e7\u00e3o. Utilizando os dados cient\u00edficos dispon\u00edveis, um dossi\u00ea CLH deve analisar os perigos f\u00edsicos, para a sa\u00fade, para o ambiente e outros perigos da subst\u00e2ncia para derivar\/justificar a classifica\u00e7\u00e3o\/n\u00e3o classifica\u00e7\u00e3o do Regulamento CLP. Um dossi\u00ea CLH \u00e9 normalmente apresentado pelo Estado-Membro\/Autoridade Competente, mas \u00e9 frequentemente preparado pelo registante ou fornecedor da subst\u00e2ncia.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tREACH services for finished products\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tPharmilab can help you assess and manage your REACH responsibilities for your cosmetics, detergents, biocides or room fragrance products, as well as your communication with other members of the supply chain, to ensure regulatory compliance.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tAssessment of potential regulatory actions\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tBased on the results of the previous steps, Pharmilab will propose one or more action plans for each substance.\n\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tOther EU services\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tIn addition to services typically applied to cosmetic products, Pharmilab can help you with many other processes and regulatory obligations:\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAssessment, dossier update, compliance check, restriction<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tLabeling<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBrexit management<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Voltar aos servi\u00e7os Regulamento CLP CLP (Classification, Labelling & Packaging) O Regulamento CRE (Classifica\u00e7\u00e3o, Rotulagem e Embalagem) \u00e9 uma legisla\u00e7\u00e3o da Uni\u00e3o Europeia introduzida em 2008 que se aplica ao Espa\u00e7o Econ\u00f3mico Europeu (EEE). O regulamento constitui o sistema da Uni\u00e3o Europeia de classifica\u00e7\u00e3o, rotulagem e embalagem de subst\u00e2ncias qu\u00edmicas e adopta o Sistema Mundial […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-804","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/804","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=804"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/804\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1228,"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/804\/revisions\/1228"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmilab.likealot.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=804"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}